Приемочный контроль в аптеке: инструкция предотвращения попадания на рынок некачественных. Читайте в электронном журнале. Приложение Е Форма журнала регистрации результатов контроля. Руководство По Эксплуатации Прицеп. Приемочный контроль - контроль продукции, по результатам которого . Все поступающие лекарственные средства (независимо от источника их поступления) подвергаются приемочному контролю в аптеке.

Аптечное пособие . Это объемистый свод правил, которым будут постоянно пользоваться сотрудники аптек — от заведующих до первостольников. Какие нововведения в нем содержатся, разбирался наш аналитик Самвел Григорян. Министерство юстиции РФ зарегистрировало Приказ Министерства здравоохранения РФ . Приказ, а соответственно, и правила, вступает в силу с 1 марта текущего года. Почему этот документ так важен? Потому что он представляет собой свод правил, обязательных в аптечной работе, — пусть не всех, но очень многих.

Другие приказы, законы и постановления он, конечно, не отменяет, но аккумулирует в себе многие их положения, которые теперь собраны в один нормативно- правовой акт. Подчеркнем также: поскольку Правила надлежащей аптечной практики (далее Правила или НАП) оформлены в виде приказа Минздрава, то их несоблюдение является нарушением законодательства, с вытекающими из этого последствиями, в частности, административной ответственностью согласно Ко. АП. Чего ожидать от появления НАП? Во- первых, Приказ . Руководители аптек, первостольники, другие провизоры и фармацевты будут чаще всего листать именно его, чтобы уточнить, как принимать тот или иной товар, как консультировать посетителей, как организовать внутреннее делопроизводство и т.

Иными словами, НАП, по всей вероятности, станет пособием . В- третьих, НАП — это не только свод норм, но и в отдельных случаях детализация действий, процессов, механизмов аптечной работы.

Например, в нем расписаны подробности приемочного контроля лекарственных препаратов и других групп товаров аптечного ассортимента. Всё это вместе взятое, по идее, призвано облегчить аптечную работу. Сделаем первый обзор НАП и остановимся на некоторых новеллах и важных пунктах.

Например, в нем расписаны подробности приемочного контроля лекарственных препаратов и других групп товаров аптечного .

1. Согласно Приказу .
2. Журнал регистрации результатов приемочного контроля входит в Комплект обязательных журналов для аптек согласно Правил надлежащей аптечной.

Согласно Правил надлежащей практики необходимо вести журнал регистрации результатов приёмочного контроля - какая форма .

Международная панорама. Но сперва немного истории. А ей уже почти четверть века. Международная фармацевтическая федерация (МФФ) разработала документ под названием Good Pharmacy Practice (GPP).

На русский язык это переводится именно как «Надлежащая аптечная практика». Впоследствии дважды — в 1. Это не детальный текст о всех сторонах и процедурах аптечной работы, а именно общее руководство для разработки надлежащих практик в различных государствах, содержащее главные принципы профессии, можно сказать, ее философию. А уж национальные НАП/GPP должны идти от общего к частному, то есть быть более детальными, с учетом реалий и особенностей аптечной практики каждой страны.

Можно сделать предположение о двух причинах, из. Во- первых, Минздрав и Росздравнадзор значительно активизировали свою работу по совершенствованию фармзаконодательства, по латанию его «дыр» — приказов стало разрабатываться больше. Во- вторых, это может быть связано с ЕАЭС. Наши партнеры по этой организации — в частности, Казахстан, Беларусь — уже имеют свои НАП. Это, вероятно, послужило подстегивающим фактором для разработки и принятия нашей Надлежащей практики, тем более что идет гармонизация фармзаконодательства в рамках ЕАЭС. Восемь разделов. Если окинуть текст НАП взором с высоты, так сказать, птичьего полета, то можно заметить, что он структурирован следующим образом: в первых двух разделах — общие положения и понятия (термины); 3. Можно обратить отдельное внимание на определение фармацевтической услуги.

Это — услуга, оказываемая аптечной организацией и направленная на обеспечение потребностей потребителя в обеспечении лекарственными препаратами и иными товарами аптечного ассортимента, а также в получении потребителями и медицинскими работниками информации по их наличию, хранению и применению, в том числе в целях обеспечения ответственного самолечения. Как видим, консультирование, согласно этому определению, является неотъемлемой частью фармуслуг. Также заслуживает внимания определение ответственного самолечения. Это разумное применение потребителем лекарственных препаратов, находящихся в свободной продаже, с целью профилактики легких расстройств здоровья, до оказания медицинской помощи. Из него следует, что самостоятельное применение потребителем рецептурных препаратов, например антибиотиков, является самолечением безответственным.

В ст. 2. 4 НАП содержится определение «товаров аптечного ассортимента» — наконец. Формально его можно назвать новшеством, но поскольку оно почти полностью повторяет п. Порядок розничной торговли» Закона «Об обращении лекарственных средств», где перечислены группы товаров, которые можно реализовывать аптечным организациям, то значение этого новшества не столь велико. Что нового на витрине? В разделе, посвященном оборудованию, опытный аптечный взгляд непременно выделит следующий фрагмент: «Рецептурные лекарственные препараты можно хранить на витринах, в стеклянных и открытых шкафах при условии отсутствия физического доступа к ним потребителей». Утверждение данной нормы приказом является новеллой.

Вряд ли приходится сомневаться, что она вызовет больше споров, чем другие положения НАП. Но факт остается фактом — если ничего не изменится, данная норма с 1 марта будет утверждена приказом. В мировой практике существуют три модели отпуска- выкладки рецептурных препаратов. В одних государствах их отпускают строго по рецепту и на аптечные витрины вообще не выкладывают. В других — это уже совсем отчаянные места — нет строгости и ограничений ни в первом, ни во втором. Логику подхода приказа .

При а) неукоснительном соблюдении правил отпуска рецептурных препаратов и б) гарантированном отсутствии доступа к ним на витрине потребителей допустить их витринную выкладку. Упоминание же во фрагменте стеклянных и открытых шкафов направлено в том числе на то, чтобы аптеки не штрафовали за рецептурные препараты, лежащие на полках шкафов, расположенных за спиной первостольника и не имеющих выхода к аптечному залу, но обращенных к нему. Стеклянный «фасад» таких шкафов проверяющие зачастую считают витриной, поскольку он виден из зала — и, соответственно, предъявляют претензии.

Надо признаться, что автор этих строк является сторонником первой модели. Но правда и то, что для ее внедрения в нашей стране нужно еще много чего изменить в сфере здравоохранения, точнее, в порядке выписывания рецептов, доступности врачебного приема и многом другом. Так что теперь всё будет зависеть от того, насколько строго соблюдаются обязательные требования а) и б). И еще одно замечание.

В частности, подробно описан приемочный контроль — например, на какие детали вторичной и первичной упаковки, маркировки, сопроводительной документации следует обращать внимание. Причем детали этого контроля расписаны не только для лекарственных препаратов и фармсубстанций, но и отдельно для БАД, продуктов лечебного, детского и диетического питания, парфюмерно- косметической продукции, предметов и средств по уходу за детьми, медицинских изделий, минеральных вод. Эту часть Правил можно распечатать отдельно и держать в качестве «подручного» пособия в зоне приемки товара. Чтобы фармацевт — время от времени обращая взгляд на этот текст — мог вести приемочный контроль каждой группы и единицы товара попунктно согласно статье 6. НАП. Как консультировать. В начальном положении ст.

Правил указано, что реализация товара в аптечных организациях включает в себя не только их продажу и отпуск, но и оказание консультационных услуг, разумеется, в пределах компетенции фармработников.